최근 니트로사민류 불순물이 포함된 여러 의약품의 회수조치가 이루어지며 니트로사민이 규제기관과 의약산업계에서 중요한 주제로 대두되고 있습니다. 본 과정은 ‘현행 국제 규제 기관의 가이드라인’과 USP General Chapter<1469> 의 “Nitrosamine Impurities”에 대한 이해를 돕고자 구성되었습니다. 본 과정은 기타 불순물로부터 형성되는 니트로사민류의 기원과 제거·감량 방법을 다룹니다.
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SELECT count(wr_id) as cnt FROM g4_write_edu_gxp WHERE wr_24 = 379 AND wr_22 = 'class'
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