정규 과정 외에 유용한 온/오프 특별과정 및 새로운 기술 세미나를 만날 수 있습니다.
최근 니트로사민류 불순물이 포함된 여러 의약품의 회수조치가 이루어지며 니트로사민이 규제기관과 의약산업계에서 중요한 주제로 대두되고 있습니다. 본 과정은 ‘현행 국제 규제 기관의 가이드라인’과 USP General Chapter<1469> 의 “Nitrosamine Impurities”에 대한 이해를 돕고자 구성되었습니다. 본 과정은 기타 불순물로부터 형성되는 니트로사민류의 기원과 제거·감량 방법을 다룹니다. 원료의약품과 완제의약품의 니트로사민류 평가·관리 도구와 USP(1469) “니트로사민류 불순물”에 대한 분석 절차, USP Reference Standard 사용 및 분석 과정의 주의사항에 대한 심도있는 내용으로 구성됩니다. 또한 다음과 같은 내용을 다룹니다.
관련 연구종사자 재직자외
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