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“바이오시밀러는 제네릭이 아니다”서울대 이형기 교수 바이오시밀러 주요 쟁점 소개 -
작성자
이매스 -
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“바이오의약품은 생상공정에 따라 의약품 자체가 달라져”
“바이오 의약품은 성분만 따라해서는 비슷하게 만들 수 있을 뿐, 동일하게 만드는 것은 불가능하다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 유사한 것으로, 시밀러(Similar)일 뿐 바이오제네릭일 수는 없다.” (이형기 서울대병원 임상시험센터 교수) (중간 생략)
본 기사의 취지는 화학합성의약품의 경우 동일한 레시피에 주요 유효성분(API)과 부형제 성분이 같으면 동일한 의약품을 생산할 수 있지만 바이오의약품의 경우에는 '기르는 것(배양)' 이 물질을 생산하기 위한 조건에 따라 최종 의약품이 달라질수 있다는 쟁점을 정리하고자 올린 기사입니다.