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[12]의료기기 소프트웨어밸리데이션 가이드라인[가이드라인]

식약처 법령/자료 정보실 자료
의료기기 소프트웨어밸리데이션 가이드라인[가이드라인]
 
업체에 구체적인 소프트웨어 밸리데이션 적용방법 등을 제시하고 GMP 심사관에게는 심사시 활용할 수 있도록 함.
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