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제목
장비 적격성평가(Qualification, IQ OQ PQ) 진행시 사용가능한 SOP 양식
작성자
이매스
첨부파일
밸리데이션+프로토콜_IQ(표준서식).hwp
밸리데이션+프로토콜_OQ(표준서식).hwp
식약처에서 제공한 장비 Qualification 수행 표준 절차서.
문서는 절차서의 포맷으로 실제 Qualficatio 수행내용은 벤더또는 작업자가 별도로 수행한 내용을 첨부하는 형태로 만들어져 있다. 벤더가 별도의 완전한 프로토콜(보통 제조사 제공바인더)을 첨부해도 되고, 사용자 또는 작업자(충분한교육이수자)가 각 테스트 항목이 들어있는 테스트 프로토콜을 사전 내부 승인받아 수행하고 첨부하는 형식도 가능하다.
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장비 적격성평가(Qualification, IQ OQ PQ) 진행시 사용가능한 SOP 양식
이매스
2014-02-02 19:57:05
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