초급과정- 2017년 Revised USP Chapter <1058 >AIQ 중심; GMP 환경의 시설과 장비는 고도화 자동화가 심화되고 미국 유럽과 같은 선진의약품 규제기관은 자동화 장치의 적절한 적격성평가(Qualification)를 엄격하게 관리하는 기준을 까다롭게 심사하고 있으며, 최근 국내 제약사들도 외부 규제환경의 변화에 발빠르게 대처하고자 직원들의 직무강화에 필요한 적격성평가와 밸리데이션 실무를 필요로 하고 있음.
한국제약바이오협회
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