□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 최근 연구개발이 활발한 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 혈관세포 분화능 평가’, '고분자 결합 유전자치료제의 바이러스 정량 및 효능 평가' 시험정보집을 발간하였습니다.

○ ‘줄기세포치료제의 혈관세포 분화능 평가’ 시험정보집은 개발하는 줄기세포가 혈관세포로 제대로 분화하였는지를 확인하는 평가·시험법에 대한 정보를 제공하기 위해 마련되었습니다..
- 주요 내용은 ▲혈관세포 분화능 평가시 고려사항 ▲혈관세포 분화능 평가법 등이며, 특히, 줄기세포가 혈관세포로 분화하는데 관여하는 유전자 및 단백질의 발현 지표 평가뿐만 아니라 분화된 혈관의 기능적인 활성 평가에 관한 내용도 포함되어 있습니다.

○ ‘고분자 결합 유전자치료제의 바이러스 정량 및 효능 평가’에 관한 시험정보집은 고분자 물질과 결합된 유전자치료제의 정량 측정과 효능에 대한 평가법을 안내하고 있습니다..
- 주요 내용은 ▲고분자 결합 유전자치료제 개발 동향 ▲고분자와 결합된 바이러스 정량 측정과 효능평가 사례 등입니다.


○ 자세한 내용은 붙임의 파일을 참고하시기 바랍니다.