바이오시밀러(biosimilars)란 복잡하고 값비싼 생물의약품(항암제, 자가면역질환 치료제 등)의 저렴한 제네릭 버전을 말한다. 수년에 걸친 논란 끝에, 미 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 약물의 판매를 승인할 방침이어서 의약업계의 지대한 관심을 받고 있다. 지난 1월 7일, FDA 자문위원회는 만장일치로 산도스(스위스의 거대제약사인 노바티스의 제네릭 전문 자회사)가 생산한 약물을 필그라스팀(filgrastim, 상품명 뉴포젠)의 대체약물로 승인했다. 암젠(캘리포니아주 사우전드오크스 소재 바이오업체)이 생산·판매하고 있는 필그라스팀은, 항암치료를 받는 환자들의 면역력을 강화하는 약물이다.(이하생략)

 

 

원문보기 http://www.nature.com/news/first-biosimilar-drug-set-to-enter-us-market-1.16709

출처 : KISTI 미리안 『글로벌동향브리핑』