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On-Dmand 교육 안내 - 현장방문교육

[아래 언급된 항목 외에도 제한없이 강의를 요청 있습니다.]

 

l  신입사원 이상 강의가 필요한 경우 출강이 좋은 경우가 있습니다.

l  다양한 기업에서 자사의 장비를 이용하여 신입사원 교육을 요청하고 있습니다.  

l HPLC, LC-MS/MS 분석법을 셋업하는데 당장 연구원이 필요하다면 이매스에서 파견교육도 가능합니다.

l  요일을 정해서 3~4시간 3 이상 교육 신청이 가능합니다.

l  상담 강의내용과 출강료를 결정하게 됩니다.

l경험이 많은 다양한 내외부 강사 네트워크를 통해 필요한 전문교육을 수행합니다.

전문상담 02-866-2980    email : parkdv@emass.co.kr



-분석법개발

 

1. HPLC 분석법개발 기초/중급/문제해결과정(개별)

2. 분석법 밸리데이션 계획서(Protocol)/보고서 작성법

3. 건기식 분석법자료 인허가자료 기준 작성법

4. 잔류물질, 유연물질 밸리데이션 

5. LC-MS/MS pK임상시료 분석법개발 실습

6. LC-MS/MS 잔류농약정량분석 실습

7. HPLC_ GC 잔류농약정량분석 실습

8. 식품연구개발을 위한 LC-MS/MS분석법 강의와 실습

 

-제약 Quality Control 

1.  Risk Management - Using Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to Manage Risk

2. Data Integrity : What your behavoir should change?

3. Bioprocess Characterisation, Qualification and Validation

4. 제약품질기초-UV/VIS Spectroscopy 

5. HPLC 분석법밸리데이션

6. 잔류물질분석법셋업

7. 제약품질관리를 위한 GC and GC-MS 기초와 분석실습

8. 제약품질관리를 위한 ICP-MS – Heavy Metal Elemental Analysis
9. 의약품 안정성시험 설계와 실시-QC 초급종사자 교육

 

-생산분야

1. 세척밸리데이션 

2. 공정밸리데이션일반: Drugs & Biologics

3. GMP 정수시스템:  Desing, Chemistry & Validation

 

-컴퓨터밸리데이션(CSV)

 


1. GAMP5 기초이해

2. 제약사 QA또는 밸리데이션 담당자를 위한URS 작성법과 Risk Assessment(FMEA) 수행요령과 실습

3. CSV Protocol 작성실습 : IQ OQ TM 보고서작성

4. Full CSV 수행교육

5. Data Integrity 이해와 자사 평가방법 이해



-비임상분야

1. GLP Data Integrity : How to maintain integrity of Electronic Records

 

-임상분야

1. 비전문가를 위한 PK/PD 일반개론

2. GCP Current Requirement & Risk Based Monitoring

3. 임상시험 종사자 생체시료 질량분석법이해

4. 임상종사자를 위한 RA 기초이해

5. Data Integrity

-임상분야LC-MS/MS 분석 셋업

6. 임상시험분석자를 위한 PK 분석법 실습 

7. Steroid hormone metabolites (testosterone, estrogen, cortisol)

8. Vitamin metabolites (Vit D)

9. Alcohol biomarkers (FAEE, Peth)

10. Smoking biomarkers (NNAL, cotinine)

11. Drug metabolites  

12. Amino acids

13. Organic acids


-RA

1. CMC Analytical, Comparability and Stability Studies 

2. RA 위한 Risk Management

3. CTD Quality Module  작성 강의

4. RA 업무기초

 

 

언급된 항목 외에도 제한없이 강의를 요청 있습니다.



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