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Quality & Regulations (GxP)

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[GCP/GLP]개발임상팀을 대상으로하는 생물학적동등성시험의 GCP준수사항 이해

교육일정 2018-12-20~2018-12-20
교육장소 한국제약바이오협회-2층 K룸 수강시간 10:00-17:00
교육정원 30 수강대상 제약 임상, RA, 생동(임상)제약사 개발임상팀
수강료 250,000
접수일정 2018-12-02 ~ 2018-12-19
간략설명 개정된 생동성시험과 임상시험의 통합으로 제약사(의뢰자), 임상시험실시기관(의료기관)은 한국임상시험관리기준(KGCP)으로 생동성 시험을 수행해야 한다. KGCP 준수사항을 파악하고 생동(임상)시험 설계에서부터 수행단계별 업무 절차 및 과정을 이해할 수 있다. 또한 의뢰자로서의 지식을 갖추어 모니터링, 점검을 수행할 수 있도록 큰 도움과 해결책을 주고자 한다.
주관 (주)라이프사이언스래보러토리
문의 02-866-2980
URL www.emass.co.kr
상태구분 접수마감
 
개발임상팀을 대상으로 하는 생물학적 동등성시험의 준수사항 이해.png
한국제약바이오협회
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