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한국제약바이오협회 지정교육

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[제약GMP]밸리데이션 수행을 위한 위험분석(RA) 수행방법 실습

교육일정 2021-04-21~2021-04-21
교육장소 한국제약바이오협회 수강시간 10:00-17:30(총6시간 30분)
교육정원 15 수강대상 GMP 종사자(QA 밸리데이션담당자) 외
수강료 220,000
접수일정 2021-03-22 ~ 2021-04-20
간략설명 주요밸리데이션을 수행하기 위해서 글로벌 GMP기준들은 ‘위험분석에 기반한 접근(Risk Based Risk Analysis)’을 권장하고 있습니다. QbD, CSV, PV, CV 등을 수행하거나 Data Integrity를 보완 할 때 가장 많이 사용하는 FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)를 활용해서 빠르고 효과적인 위험분석 방법을 배워보고 실습을 통해 직무에서 바로 적용 가능하도록 합니다.
주관 한국제약바이오협회
문의 02-866-2980
URL www.emass.co.kr
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